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河南全省医疗器械广告审查表快速办理
  • 河南全省医疗器械广告审查表快速办理
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您好,河南德昊企业管理咨询有限公司,多年行业经验,竭诚为企业提供优质的郑州资质咨询服务和郑州资质代办服务。双十一要来了,商家报名要开始了,但是特殊行业是需要有广告审查表。一、受理条件:满足列出的全部申请条件可申请:(1)对于国产产品:本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;(2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的,如《医疗器械注册登记表》中列明的服务机构在本省行政区域内的,可向我局申请医疗器械广告批准文号。(3)医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。(4)申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。(5)申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。《医疗器械广告审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。向哪个部门申请? 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。 在哪个地区进行申请? 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。 申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。所需材料:1.广告内容2.申请人营业执照正副本、医疗器械生产许可证正副本、 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;申请人是经营企业需要提供厂家授权书、医疗器械经营许可证3. 产品说明书,产品技术要求4.商标注册证5.公章
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